12 de abril de 2022

El Servicio de Ordenación, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios nos ha dado traslado de la Alerta Farmacéutica R-10/2022 (que se adjunta) emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, mediante la que comunican la retirada del mercado de los lotes que a continuación se indican del medicamento.

MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 74195, CN: 681038): Lote BS1597, fecha de caducidad 31/05/2023

MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 74196, CN: 681039): Lote BR3131, fecha de caducidad 31/07/2022, Lote BS0957, fecha de caducidad 30/04/2023 y Lote BS2137, fecha de caducidad 31/08/2023

Descripción del defecto:

Obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de impurezas desconocidas.